国网辽宁电力2023年增补第二次物资招标采购项目中标候选人

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研究的主要终点为总生存期，辽宁次要终点为客观缓解率(ORR)、辽宁无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。患者以21天为一个周期持续接受治疗，电力根据治疗分组，电力在每个治疗周期接受多西他赛(第1天，75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天，30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天，75mg/㎡)的治疗。

DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、年增中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、年增单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究，共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。肺癌是全球第二大高发癌症类型，补第全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例，其中87%为NSCLC，EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药，物资联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。

这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性，招标中标而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用，招标中标临床获益亟待提高，所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一，采购他评论道：采购尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗，但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案，尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛，这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求

孙燕院士说：项目普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益，项目这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。

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